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国际上，医用分子分析仪的主要电磁兼容性标准是IEC 60601-1-2。这是由国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备电磁兼容性标准。它要求医疗器械能够在规定的电磁环境中正常工作，同时将自身产生的电磁干扰抑制在合理的范围内，以力求设备运行的稳定性和对周围电磁环境的低干扰。
EN 55011 标准规范了工业、科学和医疗设备的电磁干扰。它严格规定了设备的辐射和传导干扰的限值，力保医用分子分析仪在使用过程中不会对其他电子设备造成干扰。
医用分子分析设备必须同时符合以下标准：
- 安心：IEC 60601-1 / GB 9706.1
- 电磁兼容性：IEC 60601-1-2 / GB 9706.1-2
- 质量管理：ISO 13485 / YY/T 0287
二. EMC 测试相关要求
二. EMC 测试相关要求
